ABD Gıda ve İlaç İdaresi Pankreas Kanseri İlacını Onayladı

ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), klinik denemelerde hastaların hayatta kalma süresini neredeyse iki katına çıkaran daraksonrasib adlı yeni pankreas kanseri tedavisini onayladı ve bu gelişme en ölümcül kanser türlerinden birinde çığır açıcı bir adım olarak değerlendirildi.

Klinik Çalışma Sonuçları

Beş yüz hastanın katıldığı ileri aşama klinik çalışmada, hap formundaki ilacı her gün kullananların ortalama hayatta kalma süresi 13,2 ay olarak tespit edildi.

Aynı çalışmada kemoterapi alan hastaların hayatta kalma ortalamasının ise 6,6 ayda kaldığı belirlendi.

İlacın Etki Mekanizması

Daraxonrasib, pankreas tümörlerinin yüzde 90'ından fazlasında bulunan ve kanser gelişimini tetikleyen mutasyona uğramış KRAS genini hedef alıyor.

İlaç bu geni devre dışı bırakarak kanserin yayılmasını önlemeye yardımcı oluyor ve zorlu vakalar için yeni bir seçenek sunuyor.

Pankreas Kanserinin Durumu

Amerikan Kanser Derneği verilerine göre ABD'de her yıl yaklaşık 67 bin kişiye pankreas kanseri teşhisi konuluyor.

Bu kanser türü tüm büyük kanserler arasında en yüksek ölüm oranına sahip olup, hastaların yarısından fazlası teşhisten sonraki üç ay içinde hayatını kaybediyor.

Erken Onay Süreci

FDA, 2025 yılında ilaca ciddi rahatsızlıkların tedavisinde uygulanan çığır açan tedavi statüsünü vermişti.

Ajans, tıbbi ihtiyacın karşılanamadığı alanda görülen sonuçlar nedeniyle düzenleyici sürenin dolmasını beklemeden altı ay erken onay sağladı.

Yan Etkiler ve Deneyimler

Tedavinin en yaygın yan etkileri arasında deride döküntü, ishal, mide bulantısı, yorgunluk ve kusma yer alıyor.

Eski ABD Senatörü Ben Sasse de klinik denemeye katılan hastalar arasında bulunarak ilacın tümörlerinin küçülmesine yardımcı olduğunu ifade etti.