Pankreas Kanseri Tedavisinde Yeni İlaç Onay Aldı

ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), pankreas kanseri tedavisinde kullanılan daraxonrasib adlı ilacın kullanımına resmi onay verdiğini duyurdu.

İlacın Etkinlik Süresi

İleri aşama klinik deneylerde yeni ilacı kullanan hastaların ortalama yaşam süresi 13,2 ay olarak kaydedildi. Standart kemoterapi uygulanan kontrol grubunda ise bu süre 6,6 ay seviyesinde kaldı.

Klinik Çalışma Detayları

Araştırma sürecine toplam 500 hasta katılım sağladı. Hap formundaki bu ilacı her gün düzenli olarak alan hastaların hayatta kalma süresinin belirgin biçimde arttığı tespit edildi.

Çalışma Prensibi ve Hedef

Daraxonrasib, pankreas tümörlerinin yüzde 90'ından fazlasında bulunan ve kanser gelişimini tetikleyen mutasyona uğramış KRAS genini hedef alıyor. Geni devre dışı bırakarak kanserin yayılmasını önlemeye yardımcı oluyor.

Hastalık İstatistikleri

Amerikan Kanser Derneği verilerine göre, ABD'de her yıl yaklaşık 67 bin kişiye pankreas kanseri teşhisi konuluyor. Bu kanser türü, tüm büyük kanserler arasında en yüksek ölüm oranına sahip bulunuyor.

FDA Onay Süreci

FDA, 2025 yılında ilaca hızlandırılmış incelemeyi gerektiren 'Çığır Açan Tedavi' statüsü vermişti. Onkoloji Mükemmeliyet Merkezi direktörü Angelo de Claro, ilacın tıbbi ihtiyacı karşıladığını belirtti.

Görülen Yan Etkiler

Klinik çalışmalar sırasında tespit edilen tedavinin en yaygın yan etkileri arasında deride döküntü yer alıyor. Ayrıca ishal, mide bulantısı, yorgunluk ve kusma da hastalar rapor edilen diğer etkiler oldu.