Pankreas Kanserinde Umut Veren İlaç Çalışması
Klinik testlerde hastaların yaşam süresini belirgin biçimde uzattığı belirlenen daraxonrasib adlı yeni ilaç, ABD Gıda ve İlaç Dairesi tarafından onaylandı.
Revolution Medicines tarafından geliştirilen Rasonque markalı daraxonrasib, pankreas kanseri tedavisinde hayatta kalma süresini iki katına çıkararak tıbbi dünyada dikkatleri üzerine çekti ve erken onay aldı.
Klinik Çalışma Sonuçları
Beş yüz hastanın katıldığı ileri aşama klinik çalışmada, her gün hap formunda daraxonrasib alan hastaların ortalama hayatta kalma süresi 13,2 ay olarak kaydedildi.
Aynı çalışmada geleneksel kemoterapi alan hastalarda ise ortalama hayatta kalma süresinin 6,6 ayda kaldığı tespit edildi.
İlacın Etki Mekanizması
Daraksonrasib, pankreas tümörlerinin yüzde doksanından fazlasında bulunan ve kanser gelişimini tetikleyen mutasyona uğramış KRAS genini hedef alıyor.
İlaç bu geni devre dışı bırakarak kanserin yayılmasını önlemeye yardımcı oluyor ve zorlu hastalıkla mücadelede yeni bir seçenek sunuyor.
FDA Onayı ve Süreç
ABD Gıda ve İlaç Dairesi, karşılanmamış tıbbi ihtiyacı gidermek amacıyla ilaca 2025 yılında Çığır Açan Tedavi statüsü vermişti.
FDA Onkoloji Mükemmeliyet Merkezi Direktörü Angelo de Claro, ilacın daha önce görülmemiş sonuçlar vermesi nedeniyle altı ay erken onay aldığını açıkladı.
Yan Etki Oranları
Tedavinin en yaygın yan etkileri arasında deride döküntü, ishal, mide bulantısı, yorgunluk ve kusma yer alıyor.
Klinik çalışmada daraksonrasib kullananların yüzde kırk dördünde ciddi yan etkiler görülürken, kemoterapi grubunda bu oran yüzde elli yedi buçuk oldu.