Abbott'a Diyabet Hastaları İçin Dünyanın İlk Çift Sensörlü Cihazı İçin FDA Onayı
Abbott, diyabet hastalarında keton seviyelerini takip ederek diyabetik ketoasidozu önlemeye yardımcı olan dünyanın ilk çift sensörlü sistemi için ABD Gıda ve İlaç Dairesi'nden onay aldı.
Abbott şirketi, şeker hastalarının hem glikoz seviyelerini izleyen hem de yükselen ketonlara karşı uyarı vererek hayati bir risk olan ketoasidozu önlemeye yardımcı olan Libre Duo 10 Day sistemi için ABD Gıda ve İlaç Dairesi'nden resmi onay aldığını duyurdu.
Dünyanın İlk Çift Sensör Teknolojisi
Abbott tarafından geliştirilen Libre Duo 10 Day sistemi, glikoz ve keton takibini aynı anda yapabilen dünyanın ilk çift sensörlü giyilebilir bioteknolojik cihazı olma özelliğini taşıyor.
Ketoasidoz Riskine Karşı Erken Uyarı
Bu yenilikçi sistem, şeker hastalarında hızla gelişebilen ve ciddi bir acil durum olan diyabetik ketoasidoz riskine karşı arka planda keton takibi yaparak kullanıcılara erken uyarılar sağlıyor.
Onay Süreci ve Standartlar
Daha önce çığır açan cihaz unvanı alan ürün, FDA'nın De Novo yetkilendirmesiyle onaylandı ve hem sürekli glikoz izleme hem de yeni sürekli glikoz ve keton izleme standartlarını karşılıyor.
Kullanım Alanı ve Ekosistem Entegrasyonu
İki yaş ve üzeri diyabet hastaları için tasarlanan cihaz, on güne kadar kullanım sunuyor ve şirketin en son nesil dijital sağlık uygulamalarıyla tam uyum içinde çalışıyor.