Kardiyologların Kurduğu Şirketin Yapay Zeka Yazılımına FDA Onayı
Tennessee merkezli tıbbi teknoloji şirketi Heartvue.ai, kardiyak MR taramalarını inceleyen yeni yapay zeka destekli yazılımı için ABD Gıda ve İlaç Dairesi'nden onay aldı.
Kardiyologlar tarafından kurulan Heartvue.ai, kalp MR taramalarını görüntüleyen, işleyen ve değerlendiren yeni yapay zeka destekli yazılımı Heartvue.Proton için ABD Gıda ve İlaç Dairesi'nden (FDA) onay aldığını duyurdu.
Yazılımın Onay Süreci
Tennessee merkezli medtech şirketi Heartvue.ai, kardiyak MR taramalarını işleyen yeni yapay zeka destekli görüntüleme yazılımı için düzenleyici kurum onayını başarıyla tamamladı. Austin merkezli danışmanlık firması Innolitics, şirkete bu süreçte rehberlik etti.
Yapay Zeka Destekli Ölçümler
Heartvue.Proton adı verilen yeni yazılım; 2D lineer boyutlar, ventriküler hacimler, ejeksiyon fraksiyonu ve kan akışı miktarının ölçümlerini otomatikleştirmek için gelişmiş yapay zeka algoritmalarından yararlanmaktadır.
Klinik İş Akışına Entegrasyon
Ölçümlerin otomatikleştirilmesi önemli ölçüde zaman tasarrufu sağlarken, elde edilen her sonuç eğitimli bir klinisyen tarafından incelenip doğrulanmaya devam etmektedir. Yazılım, hastane sistemleriyle sorunsuz bir şekilde entegre olabilmektedir.
Gelecek Planları ve Güncellemeler
Onay süreci, şirketin FDA'ya ek başvuru yapmadan yazılımda belirli güncellemeler yapmasına olanak tanıyan Önceden Belirlenmiş Değişim Kontrol Planını da içermektedir. Şirket kurucularından Dr. Jeffrey Dendy gelişmeyi değerlendirirken, ticari kullanıma geçiş planları da açıklandı.