FDA'dan GLP-1 Grubu Zayıflama ve Diyabet İlaçları İçin Görme Kaybı Uyarısı

ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), glukagon benzeri peptit-1 reseptör agonisti (GLP-1 RA) grubu zayıflama ve diyabet ilaçlarının "arteritik olmayan anterior iskemik optik nöropati" (NAION) adlı nadir göz rahatsızlığıyla ilişkili olabileceğini belirterek üreticilerden güvenlik etiketlerini güncellemelerini istedi.

FDA tarafından yapılan açıklamaya göre, görme sinirine giden kan akışının azalmasıyla ortaya çıkan NAION rahatsızlığı, genellikle tek gözde ani ve ağrısız görme kaybına yol açıyor ve kaybedilen görmeyi geri kazandıran bilinen bir tedavi yöntemi bulunmuyor. Obezite ve diyabet hastalarında bu riskin zaten yüksek olduğu hatırlatılırken; düzenleyici kurum Novo Nordisk'in Ozempic ve Wegovy, Eli Lilly'nin Mounjaro ve Zepbound ile Sanofi'nin Soliqua ilaçları dahil olmak üzere GLP-1 etkisi gösteren tüm ürünlerin etiketlerinde olası risk bilgilendirmesine yer verilmesini talep etti.

İlaç üreticilerinden Novo Nordisk ise ABC News'e yaptığı açıklamada, mevcut araştırmaların GLP-1 grubu ilaçların NAION'a neden olduğunu kanıtlamadığını savundu. FDA'nın bu süreci başlatmasında, 2024 yılında JAMA Ophthalmology dergisinde yayımlanan ve semaglutid kullanan hastalarda riskin arttığını gösteren araştırma etkili oldu. Yürütülen incelemeler sonucunda, GLP-1 ilaçlarını kullanan her 100 bin kişiden bir yıllık sürede ortalama 6,4 kişide NAION vakası saptanırken, diğer diyabet ilaçları veya plasebo alanlarda bu rakam 3,8 olarak kaydedildi.