FDA'dan GLP-1 Kilo Verme İlaçları İçin Körlük Riski Uyarısı

ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), aralarında Novo Nordisk'in Ozempic ve Wegovy'si ile Eli Lilly'nin Mounjaro ve Zepbound'unun da bulunduğu GLP-1 grubu ilaçlar için nadir görülen ve kalıcı körlüğe yol açabilen bir göz rahatsızlığı nedeniyle yeni bir uyarı yayımladı.

Amerikan Gıda ve İlaç Dairesi FDA, kilo verme ve diyabet tedavisinde kullanılan GLP-1 sınıfı tüm ilaçların uyarı etiketlerine, NAION olarak bilinen nonarterit anterior iskemik optik nöropati riskine ilişkin bilgilerin eklenmesini talep etti. NAION, optik sinire giden kan akışının ani olarak azalmasıyla ortaya çıkan ve bir gözde acısız, ani görme kaybı ile kalıcı görme kaybına neden olabilen nadir bir durum olarak tanımlanıyor. Diyabet, sigara, hipertansiyon ve yüksek kolesterol gibi yaygın risk faktörleri bulunan bu rahatsızlık, 50 yaş üstü bireylerde akut optik sinir hasarının en yaygın sebebi olup bu yaş grubunda her 100 bin kişide yıllık ortalama 2.3 ila 10.2 vaka arasında görülüyor ve henüz tersine çevrilebilecek bir tedavisi bulunmuyor.

FDA, GLP-1 ilaçları ile NAION arasındaki olası bağlantıyı incelemeye JAMA Ophthalmology dergisinde 2024 yılında yayımlanan ve GLP-1 kullanan hastalarda artan NAION riski tespit eden bir çalışmanın ardından başladı. Kurum, 134 bin 200'den fazla hastayı kapsayan 126 klinik çalışmayı inceleyerek 15 muhtemel NAION vakası belirledi; bunlardan 10'unun GLP-1 hastalarında, 5'inin ise plasebo alan kişilerde görüldüğünü saptadı. FDA, GLP-1 hastalarında 100 bin kişi-yıl başına 6.4 vaka insidans oranı bulurken, plasebo veya alternatif glukoz düşürücü ilaç kullananlarda bu oran 3.8 vaka olarak kaydedildi.

Novo Nordisk sözcüsü The Guardian'a yaptığı açıklamada, mevcut verilerin bir neden-sonuç ilişkisi kurmadığına inandıklarını ve GLP-1 ilaçlarının fayda-risk profiline güvenmeye devam ettiklerini belirtti. Öte yandan Access to Medicine Foundation adlı kuruluş, ilaç şirketlerinin GLP-1 kilo verme ilaçlarına odaklanmasının küresel insülin arzını tehlikeye atabileceği konusunda uyarılarda bulundu.