Sağlık Bakanlığından İlaç Sektöründeki İdari İşlemler İçin Yeni Prosedür

Sağlık Bakanlığı, araştırma ve test amaçlı referans standartlarının ithalatına ilişkin idari işlemlerin yürütülmesini standartlaştırmak amacıyla 3166/QD-BYT sayılı Kararı yürürlüğe koydu.

Kararın Kapsamı ve Amacı

Sağlık Bakanlığı, ilaç işletmeciliği alanındaki idari işlemlerin yürütülmesine ilişkin iç süreci düzenleyen 3166/QD-BYT sayılı Kararı kamuoyuyla paylaştı. Bakan Yardımcısı Do Xuan Tuyen tarafından imzalanan bu yeni düzenleme, yönetim ajansındaki başvuru işlemlerinin adımlarını standartlaştırmayı hedeflemektedir.

İlgili karar özellikle uyuşturucu maddeler, psikotrop maddeler ve ilaçlarda araştırma ile test amacıyla kullanılan öncül maddeler listesine ait referans maddelerin ithalat izinleri için yapılan başvuru süreçlerine uygulanmaktadır.

Yasal Dayanak ve Süreç Detayları

QT.QLD.KD.18.01 kodlu bu yeni prosedür, 163/2026/ND-CP sayılı Kararname gibi mevcut yasal düzenlemeler temel alınarak geliştirilmiştir. Başvuruların işleme alınma süresi, eksiksiz ve geçerli belgelerin teslim tarihinden itibaren toplam 15 iş günü olarak belirlenmiştir.

Başvuruların alınacağı ve sonuçların resmi olarak bildirileceği yetkili adres, Sağlık Bakanlığı bünyesinde faaliyet gösteren İdari İşlemler Tek Durak Hizmet Merkezi'dir.

Çalışma Adımları ve Gerekli Belgeler

Çalışma süreci; uzmanlar tarafından belgelerin teslim alınması ve incelenmesinden, bölüm başkanları ile İlaç İdaresi Dairesinden koordinasyon ve onay alınmasına kadar toplam 11 ayrıntılı adımdan oluşmaktadır.

Başvuru sürecinde yazılı talep, tüzel kişiliğin kayıt belgesi kopyası, ithalat amacını açıklayan detaylı kullanım planı ve ilaç ticareti yapma yeterlilik belgesi gibi evraklar talep edilmektedir.