ABD'de Pankreas Kanseri Tedavisinde Yeni İlaç Onaylandı

ABD Gıda ve İlaç İdaresi, klinik denemelerde hastaların hayatta kalma süresini neredeyse iki katına çıkaran daraxonrasib adlı pankreas kanseri tedavisini onayladı.

Klinik Çalışma Sonuçları

Beş yüz hastanın katıldığı ileri aşama klinik çalışmada, hap formundaki ilacı her gün alanların ortalama hayatta kalma süresi 13,2 ay olarak belirlendi.

Aynı çalışmada kemoterapi alan hastaların hayatta kalma ortalamasının ise 6,6 ay olduğu tespit edildi.

İlacın Etki Mekanizması

Daraxonrasib, pankreas tümörlerinin büyük bir kısmında bulunan ve kanser gelişimini tetikleyen mutasyona uğramış KRAS genini hedef alıyor.

İlaç bu geni devre dışı bırakarak kanserin yayılmasını önlemeye yardımcı oluyor ve zorlu vakalar için yeni bir seçenek sunuyor.

Pankreas Kanserinin Durumu

Amerikan Kanser Derneği verilerine göre ABD'de her yıl yaklaşık 67 bin kişiye pankreas kanseri teşhisi konuluyor.

Bu kanser türü tüm büyük kanserler arasında en yüksek ölüm oranına sahip olup genellikle geç teşhis ediliyor.

FDA Onay Süreci

FDA, 2025 yılında ilaca hızlandırılmış incelemeyi gerektiren durumlarda verilen Çığır Açan Tedavi statüsünü uygun görmüştü.

Ajans yetkilileri, tıbbi ihtiyacın karşılanamadığı alanda görülen sonuçlar nedeniyle düzenleyici sürenin dolmasını beklemeden onay verdi.