FDA'nın Yeni Pilot Programı Yapay Zeka Cihazlarına Yol Açıyor
TEMPO programı, yapay zeka destekli bazı tıbbi cihazların pazara sunulmasını geçici olarak kolaylaştırıyor.
Gıda ve İlaç Dairesi, yapay zeka destekli bazı tıbbi cihazların pazara çıkmasına izin veren TEMPO pilot programını hayata geçirdi.
TEMPO Pilot Programının Detayları
Gıda ve İlaç Dairesi, bakım kararları alan yapay zeka tabanlı tıbbi cihazların denetimi konusunda yeni adımlar atmaya devam ediyor.
Ajansın hayata geçirdiği TEMPO pilot programı, geliştiricilerin ürünlerini pazara sunmasına geçici olarak olanak tanımaktadır.
Pazara Çıkış ve Yetkilendirme Süreci
Cadence ve Limbic şirketlerine ait yapay zeka ürünleri, ajansın pilot programına kabul edilen dört cihaz arasında yer almaktadır.
Bu program, dijital sağlık şirketlerinin ürünlerini pazarlama yetkisi almadan piyasaya sürmelerine imkan tanımaktadır.
Medicare ACCESS Modeli ve Hedefler
Pilot uygulamanın temel amacı, Medicare ACCESS modeli kapsamında erişilebilir teknoloji sayısını artırmaktır.
Bu model, kronik rahatsızlıkları olan kişilerin yönetimini destekleyen teknolojiler için ödeme yapmayı amaçlayan bir deneydir.
Gerçek Dünyada Yapay Zeka Düzenlemesi
Söz konusu program, kurum ile şirketlerin yapay zeka düzenlemelerini gerçek dünya koşullarında test etmesine olanak sunmaktadır.